請仔細閱讀產品說明書或在專業(yè)人員的指導下購買和使用
醫(yī)用婦科凝膠
【產品名稱】醫(yī)用婦科凝膠
【型號規(guī)格】Ⅰ型：1.0g/支，2.0g/支，2.5g/支，3.0g/支，3.5g/支，4.0g/支；Ⅱ型：5.0g/支，6.0g/支，7.0g/支，8.0g/支，10.0g/支；Ⅲ型：12.0g/支，15.0g/支。
【產品性能】供給器表面應光滑，無鋒棱、無毛刺；外形應無明顯變形；凝膠顏色為淡黃色至棕色，肉眼無可見異物、無雜質，無凝膠滲漏；產品平均裝量不少于標示裝量，每支產品的裝量不少于標示裝量93％。
凝膠pH值應為4.5-6.5。每100g中含羧酸基(-COOH) 為0.50g～1.00g。黏度應在35Pa.s～95Pa.s之間。在35℃-37℃的恒溫干燥箱中，20min，可形成一層凝膠膜。產品重金屬含量應不大于10μg/g。細菌菌落總數≤200cfu/g；真菌菌落總數≤100cfu/g；大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出。。
【結構組成】醫(yī)用婦科凝膠由凝膠和供給器兩部分組成。凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、乙醇、純化水組成。供給器由長管、內芯、前蓋和后蓋組成，其材質為聚丙烯（pp）。
【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，從而阻止病原微生物定植。
【使用方法】 1.打開內包裝袋，取出供給器。
2.取下供給器前端的前蓋和后端的后蓋，再將取下的前蓋插入長管的后端作為活塞推桿，采用仰臥位，膝蓋彎曲，將長管的前端緩緩的推入陰道深處，然后推壓活塞推桿，凝膠即被推入陰道內。
【禁 忌 證】經期停用。處女、對本品過敏者禁用。孕婦禁用。
【注意事項】1.產品外用，勿口服。
2.產品請在有效期內使用，性狀發(fā)生改變時禁止使用。
3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.產品一次性使用，不得重復使用。
5.產品內袋出現破損，禁止使用。
6.使用過程中有少量糊狀物流出，屬正常現象。
7.避免污染衣物，建議與衛(wèi)生護墊合用。
8.使用完的供給器，應放入垃圾袋內，等待回收，不得隨地亂扔。
9.本產品為非無菌產品
【標簽符號解釋】
名稱 | 符號 |
一次性使用 |
|
警示注意事項 |
|
生產批號 |
|
失效日期 |
|
生產日期 |
|
型號規(guī)格 | TYPE |
包裝破損警示 |
|
【貯 存】密封、避光。
【注冊人名稱】武漢正午陽光醫(yī)藥生物科技有限公司
【注冊人住所】武漢市硚口區(qū)南泥灣大道63號3-201
【生產企業(yè)名稱】武漢正午陽光醫(yī)藥生物科技有限公司
【生產地址】武漢市黃陂區(qū)武湖農場青龍分場陡馬河華中企業(yè)城一期C3棟1-4層3室
【售后服務單位】武漢正午陽光醫(yī)藥生物科技有限公司
【生產許可證編號】鄂食藥監(jiān)械生產許20170771號
【醫(yī)療器械注冊證編號】【產品技術要求編號】鄂械注準20222184064
【生產日期】【生產批號】【使用期至】見包裝盒
【有效期】二年
電話：027-83413410 傳真：027-83413393 郵編：430035
http：//aifengzi.cn E-mail：[email protected]
說明書的編制日期：2022年08月10日
分區(qū)招商經理（代理服務專線）：
江蘇、福建、湖南、內蒙、云南、西藏、海南、上海、天津、寧夏 張經理 189-7133-9131（微信同號） QQ：1271499177
廣東、河南、湖北、四川、安徽、山西、甘肅、新疆、貴州、青海 楊經理 189-7133-9136 （微信同號） QQ：183517575
浙江、廣西、北京、江西、山東、陜西、吉林、重慶、河北、黑龍江、遼寧 張經理 158-7177-7897（微信同號） QQ：313231593
港、澳、臺及外貿、OEM加工業(yè)務 母經理 132-1277-8341 （微信同號） QQ： 457937152
