6月29日，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂座談會在京召開。中國藥品監(jiān)督管理研究會，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會和多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表參加座談。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席座談會。
與會代表對修訂草案征求意見稿給予積極評價，同時，圍繞如何適應(yīng)近年來醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域出現(xiàn)的新業(yè)態(tài)、新模式，有效解決新情況、新問題，提升經(jīng)營管理現(xiàn)代化水平進(jìn)行了認(rèn)真討論和交流。
徐景和強(qiáng)調(diào)，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營行為、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要規(guī)范性文件?！兑?guī)范》的修訂，要認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，以更加科學(xué)完備的制度設(shè)計，推動風(fēng)險的全面防控、責(zé)任的全面落實(shí)、體系的全面完善和能力的全面提升，進(jìn)一步提高企業(yè)經(jīng)營管理水平，有效保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；要深刻把握醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)特色和風(fēng)險特點(diǎn)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，完善制度體系和運(yùn)行機(jī)制，進(jìn)一步助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；要堅(jiān)持科學(xué)立法、民主立法原則，注重法規(guī)制度體系的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械法律制度的科學(xué)化、現(xiàn)代化水平。
