3月26日至28日,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利在海南省??谑?、博鰲樂城部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療機構(gòu)和地方藥品監(jiān)管部門調(diào)研,并參加博鰲亞洲論壇2024年年會開幕式。
李利指出,海南自由貿(mào)易港建設(shè)是習(xí)近平總書記親自謀劃、親自部署、親自推動的重大國家戰(zhàn)略。國家藥監(jiān)局要認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院決策部署,全力支持海南開展先行先試,積極鼓勵引導(dǎo)醫(yī)藥新技術(shù)、新裝備、新產(chǎn)品的引進(jìn)、研發(fā)和應(yīng)用,助推海南藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
李利強調(diào),海南各級藥品監(jiān)管部門要深入開展藥品安全鞏固提升行動,加強藥品安全隱患排查化解,有針對性地做好臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,壓實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任,強化購進(jìn)、儲存、使用、帶離等全程管理。要深化真實世界證據(jù)監(jiān)管科學(xué)研究,加快開發(fā)一批高水平的監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法。拓展真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用場景,促進(jìn)真實世界數(shù)據(jù)在上市前評價、上市后監(jiān)測等產(chǎn)品全生命周期各環(huán)節(jié)發(fā)揮更大作用。