潤(rùn)腸通便凝膠是武漢正午陽(yáng)光醫(yī)藥生物科技有限公司依據(jù)凝膠制劑的鎖水能力,結(jié)合直腸構(gòu)造的特點(diǎn),而研制成功的一種外用通便產(chǎn)品。通過(guò)設(shè)有防回流閥的通便器將潤(rùn)腸通便凝膠通過(guò)肛門注入,使之分布于直腸,有效潤(rùn)滑直腸內(nèi)壁,軟化大便,使大便易于排出。
【產(chǎn)品名稱】潤(rùn)腸通便凝膠
【結(jié)構(gòu)組成】該產(chǎn)品由保護(hù)帽、瓶嘴、防回流閥、貯液瓶與潤(rùn)腸通便凝膠組成。潤(rùn)腸通便凝膠由卡波姆(Carbomer 934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)、純化水混合配制而成。
【主要性能】本片為無(wú)色或淡黃色凝膠,質(zhì)地均勻細(xì)膩,無(wú)雜質(zhì);通便器瓶嘴表面光滑無(wú)色斑、污點(diǎn),邊緣整齊,無(wú)毛刺、鋒棱;每支的裝量差異應(yīng)為標(biāo)示量的±5%。;密封性良好,凝膠無(wú)泄漏;pH值應(yīng)為6.5~8.0。;凝膠動(dòng)力黏度應(yīng)為1.50 Pa·s~50 Pa·s。;需氧菌總數(shù)不應(yīng)大于100cfu/g;霉菌和酵母菌總數(shù)每1g不得過(guò)100cfu;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g不得檢出。
【作用原理】潤(rùn)滑直腸內(nèi)壁,軟化大便,使大便易于排出。
【適用范圍】適用于緩解手術(shù)后便秘,產(chǎn)后便秘,老年人習(xí)慣性便秘的癥狀。
【使用方法】取下通便器頂端保護(hù)帽,將瓶嘴對(duì)準(zhǔn)肛門,緩慢將瓶嘴插入,擠壓貯液瓶體,將潤(rùn)腸凝膠擠入直腸內(nèi)。Ⅱ型、Ⅲ型成人1次1支,Ⅰ型兒童1次1支。
【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】
● 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用;
● 兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用;
● 放松肛門,有利于瓶嘴插入,強(qiáng)制性將瓶嘴插入直腸,可能造成損傷;
● 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
【禁忌癥】本品禁用于高度體質(zhì)過(guò)敏者、先天性巨結(jié)腸患者、腸梗阻患者、肛門閉鎖患者。
【貯 存】密封,置陰涼干燥處。
【有效期】二年
【生產(chǎn)日期】見外包裝
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20142141784
【注冊(cè)證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20142141784
【生產(chǎn)許可證號(hào)編號(hào)】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170771號(hào)
【型號(hào)/規(guī)格】Ⅰ型:15g/支 Ⅱ型:30g/支 Ⅲ型:45g/支
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】武漢正午陽(yáng)光醫(yī)藥生物科技有限公司
【生產(chǎn)地址】武漢市黃陂區(qū)武湖農(nóng)場(chǎng)青龍分場(chǎng)陡馬河華中企業(yè)城一期C3棟1-4層3室
【注冊(cè)人名稱】武漢正午陽(yáng)光醫(yī)藥生物科技有限公司
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)住所】武漢市硚口區(qū)南泥灣大道63號(hào)3-201
【售后服務(wù)中心】武漢正午陽(yáng)光醫(yī)藥生物科技有限公司營(yíng)銷策劃中心
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